供應(yīng)藥用級海藻糖 CDE備案登記A狀態(tài)

供應(yīng)藥用級海藻糖 CDE備案登記A狀態(tài)

海藻糖在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用主要是作為試劑和診斷藥的穩(wěn)定劑，如可用于移植器官的貯存；激素、生物制劑、抗生素、維生素、酶以及各種易失活物質(zhì)的穩(wěn)定劑；也可用于牙膏、內(nèi)服藥、糖衣片等作為甜味劑、品質(zhì)改良劑和穩(wěn)定劑。海藻糖可阻止HIV對T淋巴細(xì)胞的破壞，具有降血糖、保肝等作用，還可制成衍生物用于抗癌劑、抗腫瘤劑中。海藻糖可用來保存研究用的生物試劑，如各種酶、細(xì)胞器、抗體等，使生命科學(xué)的研究更簡單、有效。

冷凍保存的異體皮于1971年成功應(yīng)用于臨床治療嚴(yán)重?zé)齻鉀Q了患者自體皮源不足的問題。楊維等將負(fù)載不同海藻糖濃度的大鼠皮膚置于含二甲基亞礬的冷凍液中孵育，降溫至-80℃之后用冷凍干燥機(jī)進(jìn)行凍干保存，凍干皮膚水化復(fù)原后使用雙梭基熒光素和四甲基偶氮哩鹽檢測皮膚活性。結(jié)果顯示海藻糖作為冷凍保護(hù)劑進(jìn)行大鼠皮膚的冷凍干燥保存效果良好，且0.8mol/L是載人大鼠皮膚的最佳濃度。

賈曉明等的研究表明，海藻糖作為一種新型的冷凍保護(hù)劑，對于皮膚組織的低溫保存具有良好的保護(hù)作用。其保護(hù)作用不僅體現(xiàn)在細(xì)胞骨架，還體現(xiàn)在對皮膚組織a-輔肌動蛋白和p，整合素等的保護(hù)。海藻糖與二甲基亞礬聯(lián)合使用能夠?qū)ζつw的低溫保存起到更好的保護(hù)作用，這點(diǎn)在皮膚組織E鈣粘素和微管蛋白的表達(dá)中均有所體現(xiàn)。

供應(yīng)藥用級海藻糖 CDE備案登記A狀態(tài)

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。　　

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)釆用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽離子鈉型（或氫型）色譜柱，以水為流動相，流速為每分鐘0.4ml，柱溫為80℃，示差折光檢測器。

取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對照品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，重復(fù)進(jìn)樣3次，記錄色譜圖，主峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過2.0%，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。　　

測定法：取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取海藻糖對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。　　

【類別】藥用輔料，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。　　

【貯藏】密封，陰涼、干燥處保存。