山崳酸甘油酯作為片劑潤滑劑的研究

山崳酸甘油酯

來源：四部   分類：藥用輔料   筆畫：3  頁碼：472  

山崳酸甘油酯

Shanyusuan Ganyouzhi

Glyceryl Behenate

本品系由山崳酸與甘油經(jīng)酯化而得，主要為山崳酸單甘油酯、山崳酸二甘油酯與山崳酸三甘油酯。 【性狀】本品為白色或類白色粉末或硬蠟塊；有微臭味。 本品在三lj烷中溶解，在水或中幾乎不溶。 【類別】藥用輔料，潤滑劑和釋放阻滯劑等。 【貯藏】密閉保存， 

山崳酸甘油酯作為片劑潤滑劑的研究

研究山崳酸甘油酯作為潤滑劑在片劑中的應用。方法 將一定量的山崳酸甘油酯分別混合在乳糖、氫鈣、微晶纖維素中，測定粉末流動性、片劑推片力，同時比較制備參數(shù)對分別含2%山崳酸甘油酯、0.5%硬脂酸鎂的乳糖片劑的崩解時限的影響。結果 山崳酸甘油酯家到乳糖、氫鈣或者微晶纖維素中，都會使得休止角度降低；可以使含有乳糖或者微晶纖維素的片子具有較低的推片力（<6kg）；混合速度、混合時間、壓片速度對含山崳酸甘油酯的乳糖片劑的崩解時限影響很小（<90s）。結論 山崳酸甘油酯是一種性能穩(wěn)定的潤滑劑。
 
關鍵詞：山崳酸甘油酯；潤滑劑；流動性；推片力；崩解時限；工藝參數(shù)
 
潤滑劑是一個廣義的概念，是助流劑、抗黏劑和狹義潤滑劑的總稱，其中①助流劑是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動性的物質；②抗黏劑是防止降低藥片與沖模孔壁之間摩擦力的物質，這是真正意義上的潤滑劑。因此，作為一種理想的潤滑劑應該兼具上述助流、抗黏和潤滑3中作用，尤其是在倒數(shù)第二步（推片）或是后一步（片劑脫離下沖）。如果物料或者沖模被很好的潤滑過，使整個壓片過程順利進行。
 
硬脂酸鎂是一種常用的潤滑劑，有很多關于它作為潤滑劑的研究。但同時大家也發(fā)現(xiàn)，在實際生產(chǎn)中，它具有一些不可避免的缺陷，如和藥物相容性差，造成片劑溶出下降或者硬度降低等問題。
 
山崳酸甘油酯由山崳酸與甘油經(jīng)酯化而得，主要由山崳酸單甘油酯、山崳酸二甘油酯及山崳酸三甘油酯組成，3者的比例大致分別為18%，52%，28，%。為白色或類白色粉末或硬蠟塊，有微臭味；在三氯甲烷中溶解，在水或中幾乎不溶：熔點為65~77℃。在制劑中主要作為片劑、膠囊的潤滑劑、緩釋基質和掩味劑。由于本身不含離子，山崳酸甘油酯作為一種潤滑劑，有其*之處，如與藥物的相容性好。使用山崳酸甘油酯作為潤滑劑的國外產(chǎn)品比較多，如穩(wěn)定性不是很好的維生素類產(chǎn)品，但國內對其了解甚少。本研究從另一個角度，研究了山崳酸甘油酯與片劑中常用填充劑混合后，其對于粉末流動性、片劑推片力以及崩解時限的影響。