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    5kg現(xiàn)貨原廠包郵藥用級(jí)枸櫞酸三乙酯有藥證

    更新時(shí)間:2018-05-12  |  點(diǎn)擊率:1068

    枸櫞酸三乙酯
    來源:四部   分類:藥用輔料

    枸櫞酸三乙酯
    Juyuansuan Sanyizhi  Triethyl Citrate

      C12H20O7    276.29   [77-93-0]
        

        本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與在催化劑作用下酯化制得,然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無水物計(jì)算,含C12H20O7不得少于99,0%。
        【性狀】  本品為無色澄清的油狀液體。
        本品在、或丙酮中易溶,在水中溶解。
        相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)為1.135~1.139。
        折光率  本品的折光率(通則0622)在25℃時(shí)為1.439~1.441。
        【鑒別】  本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
        【檢查】  酸度  取本品16.0g,加對(duì)溴麝香草酚藍(lán)指示液顯中性的16ml,混勻,立即加溴麝香草酚藍(lán)指示液(0.1%的溶液)數(shù)滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.5ml。
        有關(guān)物質(zhì)  取本品,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml含30mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定,供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液的0.2倍(0.2%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的0.5倍(0.5%)。
        水分  取本品適量,照水分測(cè)定法(通則0832*法1)測(cè)定,含水分不得過0.25%。
        熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),殘?jiān)鼞?yīng)不得過0.1%。
        重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。
        砷鹽  取本品0.67g,加水23ml使溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
        【含量測(cè)定】  照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
        色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷為固定液,內(nèi)徑0.32mm,柱長(zhǎng)30m,液膜厚度0.5μm的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度80℃,維持0.5分鐘,以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,維持30分鐘,進(jìn)樣口溫度為225℃;檢測(cè)器溫度275℃,流速每分鐘2.3ml。分別取枸櫞酸三乙酯對(duì)照品和乙酰枸櫞酸三乙酯對(duì)照品適量,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml各含30mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。
        測(cè)定法  取本品約300mg,精密稱定,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含30mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取枸櫞酸三乙酯對(duì)照品適量,同法測(cè)定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
        【類別】  藥用輔料,增塑劑。
        【貯藏】  密封保存。

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